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PET瓶无菌灌装生产线工艺性能验证
作者:昱音机械  发布于:2015-1-20 13:19:55  浏览量:
 
 [摘要]PET瓶无菌灌装生产线主要大量用于饮料行业当中,主要进行输送各饮料瓶,其承载饮料瓶大多数选择链板,链板进行串联所组成的输送线路也以满足于PET瓶无菌输送。

链板输送线同时还有着输送能力大,可以承载较大的载荷,输送速度准确稳定,可以保证物料精确同步输送。

 

链板生产线


    PET瓶无菌灌装生产线与无菌制药生产线相似,需要进行首次性能验证和周期性重新验证。在新产品投产、新的灌装线启用之前、工艺和设备有着较大的改变、停产超过一年重新启用时,需要进行首次性能验证;当产品的包装容器的构型改变时,生产线运行达到六个月时或停用间隔6个月时需要进行周期性重新验证。
    首次性能验证规定的运行次数和介质灌装单元总数要比周期性重新验证规定得多,因此首次性能验证对生产过程无菌保证的评价能力要优于周期性重新验证,但用时多,费用高。首次性能验对所规定的鉴定模式则是在系统已经通过了首次性能验证模式的基础上对期进行重新确认的验证模式,因此对灌装线进行周期性重新验证时,结果没有出来之间,可以先开始产品生产,但在获得可接受的验证数据之间产品是不能放行的。
    在PET瓶无菌灌装生产线当中,消毒效果微生物验方法采用微生物挑战试验,即将已知浓度的特定指标示菌种接种到试验对象上,利用接种后的试验对象进行消毒试验同,检测消毒后式验对象中的残存微生物数量,通过对比来验证消毒效果。


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